В США разрешен к применению новый препарат для профилактики ВИЧ

Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило использование препарата трувада для профилактики инфицирования ВИЧ-1, передающегося половым путем (ранее этот препарат использовался сугубо для лечения СПИДа).

Необходимо отметить, что трувада — первое лекарство, одобренное к использованию FDA для неинфицированных лиц, находящихся в группе риска по инфицированию ВИЧ половым путем. ВИЧ-1 — это самая распространенная форма вируса иммунодефицита человека, вируса, на фоне которого, как известно, развивается СПИД.

Трувада производится компанией «Джилид Сайенс». В состав старого-нового лекарственного средства входят два антиретровирусных препарата, используемых в лечении ВИЧ-инфекции: тенофовир и эмтрицитабин. По словам экспертов FDA, применение трувады оправдано только при безопасном сексе.

О клинических испытаниях

Данные, легшие в основу решения о допуске трувады к использованию в качестве средства профилактики ВИЧ, были получены благодаря двум большим плацебо-контролируемым исследованиям, которые показали, что ежедневный прием препарата значительно снижает риск заражения ВИЧ-инфекцией половым путем у неинфицированных лиц.

В первом исследовании, получившем название «Начальная прединфекционная профилактика», участвовало примерно 2 500 ВИЧ-отрицательных геев, бисексуалов и транссексуалов. Результат был очень достойный: прием препарата снизил риск инфицирования ВИЧ на 42%.

Второе исследование, названное «Партнерская прединфекционная профилактика», охватило 4 800 гетеросексуальных пар, в которых один из партнеров был ВИЧ-положителен. Здесь риск подцепить ВИЧ вторым партнером после приема трувады был ниже уже на 75%.

Кони Селум, профессор Вашингтонского университета и главный автор «Партнерской прединфекционной профилактики» сказал: «Данные, полученные в результате исследования весьма красноречивы. Они позволяют утверждать, что трувада является эффективным прединфекционным профилактантом, снижающим риск инфицирования ВИЧ при половом контакте».

Кстати, эти исследования были не единственными в своем роде: эффективность трувады в профилактике ВИЧ уже подтверждалась и в ряде других испытаний.

Ученые предупреждают, что трувада, как и любое лекарственное средство, имеет свои побочные эффекты: головная боль, желудочно-кишечные расстройства и потеря веса.

Новое применение всем известного препарата

Первоначально трувада была допущена к применению в 2004 году как препарат для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей свыше 12 лет. Действие препарата направлено на препятствование размножению вируса в человеческом организме.

Дебра Биркрант занимает пост начальника отдела антивирусной продукции FDA. По ее словам, благодаря наличию в арсенале современной медицины около тридцати антивирусных препаратов против ВИЧ, сегодня это заболевание воспринимается и лечится как хроническое, в то время как в 80-ые и 90-ые годы прошлого века оно считалось однозначно синонимом смертному приговору. «Но, конечно же, лучше предупредить болезнь, чем потом заниматься ее длительным лечением» — добавила Биркрант.

Безопасность трувады

«Джилид Сайенс» совместно с FDA разработали программу по оценке и снижению риска, чтобы подтвердить безопасность приема трувады при прединфекционной профилактике. Целью этой программы является также максимальное информирование еще неинфицированных, но рискующих оказаться таковыми лиц и врачей относительно того, как правильно применять труваду для профилактики ВИЧ. В программе подчеркивается, что препарат предназначен только для ВИЧ-отрицательных лиц, и что очень важно соблюдать режим его дозирования. Вместе с тем следует понимать, что трувада является всего лишь составной частью последовательной всеобъемлющей стратегии профилактики ВИЧ. Эксперты отмечают, что не следует применять труваду, когда присутствуют симптомы острой ВИЧ-инфекции.

Вышеупомянутая стратегия включает постоянное и правильное использование презервативов, получение и педантичное следование рекомендациям врачей относительно снижения риска заражения ВИЧ, регулярное (раз в три месяца) прохождение тестов на ВИЧ, своевременное лечение других заболеваний, передающихся половым путем.

«Это лекарство не является альтернативой безопасному сексу», — говорит Бирнкрант. Перед применением трувады в качестве профилактанта врач должен взвесить все возможные риски и негативные прогнозы. При этом должны быть соблюдены следующие условия:

  • пациент предварительно должен пройти тест на ВИЧ, чтобы быть уверенным, что он не инфицирован;
  • у пациента не должны наблюдаться гриппоподобные симптомы, так как это своеобразный предвестник острой ВИЧ-инфекции, даже если тест показывает отрицательный результат. Это объясняется тем, что должно пройти некоторое время с момента инфицирования до момента появления в крови антител, указывающих на ВИЧ, а тест проводился в тот момент, когда этого еще не произошло.

Еще один фактор, вызывающий настороженность, это негативный влияние трувады на почки и костную систему. И. хотя, результаты проведенных исследований указывают на то, что все это обратимо, тем не менее, если у пациента перед приемом препарата имели место подобные проблемы, лекарство следует принимать под пристальным контролем врача и регулярно проверяться на предмет отсутствия этих побочных эффектов.

Пациент также должен пройти тест на гепатит Б, так как установлено, что если в анамнезе присутствуют обе эти инфекции, то при прекращении приема трувады состояние пациента может резко ухудшиться.

Ситуация с ВИЧ в США

По оценкам специалистов на сегодняшний день с ВИЧ живут примерно 1 миллион 200 тысяч американцев. Этот вирус является причиной СПИДа, который в прямом смысле слова уничтожает иммунную систему человека, делая его организм крайне уязвимым для разного рода смертельных инфекций. Ежегодно ВИЧ вновь диагностируется у 50 тысяч жителей Америки. 61% этих случаев приходится на геев. У молодых афроамериканцев, которые к тому же имеют несчастье быть геями, наблюдался рост заболеваемости на 50% в период с 2006 по 2009 год. Между тем, общий коэффициент заболеваемости в США остается неизменным с 2004 года.

Добавить комментарий.