Ксимия (фентермин+топирамат продленного действия), одобренный на днях американским Управлением по контролю за продуктами питания и фармацевтическими препаратами (FDA), стал вторым препаратом для похудания, получившим зеленый свет от этой организации за последний месяц. Напомним, что в июне FDA санкционировало применение лекарственного средства Белвик, который стал первым жиросжигающим препаратом, допущенным к использованию FDA за последние 13 лет.
Ксимия предназначена для использования взрослыми лицами с индексом массы тела (ИМТ) равным 30-ти и выше (ожирение), а также лицами с избыточным весом, чей ИМТ равен 27 и выше, имеющими к тому же такие сопутствующие полноте «бонусы», как высокая концентрация холестерина в крови, повышенное кровяное давление, диабет 2 типа. ИМТ считается универсальным показателем для диагностики ожирения.
FDA предупреждает, что препарат категорически не рекомендован к использованию беременными женщинами: это чревато такими врожденными патологиями, как волчья пасть и заячья губа. Женщинам детородного возраста, если они планируют принимать ксимию, необходимо предварительно пройти тест на беременность.
Лицам, чей вес не уменьшился хотя бы на 3% после 3-ехмесячного курса лечения, следует отказаться от данного препарата, т.к. дальнейший прием будет фактически бесполезен.
Безопасность ксимии была подтверждена в ходе клинических испытаний, в которых приняло участие 3 700 лиц, страдающих ожирением или имеющих избыточный вес. Но ряд побочных эффектов все же был отмечен (покалывание кистей и ступней, головные боли, изменение вкусовых ощущений, бессонница, запоры, сухость во рту).
Производитель препарата компания «Вивус» (Маунтин-Вью, Калифорния) обязана также обеспечить проведение серии постмаркетинговых исследований, чтобы оценить, повышает ли прием ксимии риск развития заболеваний системы кровообращения, таких как инфаркты и инсульты.